疫苗是战胜新冠肺炎疫情的“杀手锏”，人们一直翘首以盼。 8月14日，国家药监局药审中心发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则，为我国新冠疫苗的研发提供了可参考的技术标准。 据世界卫生组织（WHO）统计，截至8月11日，全球共有166项新冠疫苗研发项目正在有序开展中，其中26项已启动临床试验，1项已获得临床批准尚未招募患者，涉及8大技术平台。进入Ⅲ期临床试验阶段的6种疫苗里，有3种来自中国。本次发布的指导原则明确指出，疫苗有效性评价的金标准是其保护效力，新冠疫苗的保护效力应通过Ⅲ期临床保护效力试验进行评价。 那么，我国新冠疫苗研发情况是怎样的？Ⅲ期临床试验的开展有何意义呢？ 我国新冠疫苗研究稳步推进 8月13日，国际医学期刊《美国医学会杂志》刊登了中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果：Ⅰ期临床试验中接种3次疫苗后14天，低、中、高剂量的疫苗在志愿者中诱导产生的血清中和抗体几何平均滴度分别为316、206和297；Ⅱ期临床试验中0/14和0/21天接种2次中剂量疫苗后14天，疫苗在志愿者中诱导产生的血清中和抗体几何平均滴度分别为121和247。 试验结果表明，该疫苗能在人群中有效诱导产生中和抗体，中和抗体水平也与其他新冠疫苗研究报道的数据水平相当，证实了该疫苗具有良好的免疫原性。论文数据显示，不良反应发生率在疫苗组和安慰剂组间差异无统计学意义，且低于目前发表的其他新冠疫苗临床研究的数据水平，说明该疫苗安全性良好。 同时，我国新冠疫苗的临床试验在稳步推进中。鉴于我国新型冠状病毒感染已经得到有效控制，新感染的病例很少，不具备在国内进行新冠疫苗Ⅲ期临床研究的条件，要进行Ⅲ期临床研究则必须到国外进行。目前，中国生物武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗均已完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试验将在阿拉伯联合酋长国、秘鲁、摩洛哥及阿根廷四国启动；另一医药公司研发的新冠灭活疫苗已在巴西等地开展了Ⅲ期临床试验。 新冠疫苗Ⅲ期临床试验不可或缺 大家知道，疫苗研究一般可分为临床前研究、临床研究和上市后监测等阶段。临床研究又分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，每一期的目的和做法是不一样的。 Ⅰ期临床试验的重点是观察疫苗使用的安全性，主要是将少数易感健康志愿者作为受试者，确定人体对疫苗不同剂量的耐受度，了解疫苗的初步安全性。这个阶段的受试人数规模较小，为数十人或一百人左右，在小范围进行试验。 Ⅱ期临床试验扩大了样本量和目标人群，目的是对疫苗在人群中的初步有效性和安全性结果进行确认，并确定免疫程序和免疫剂量。 真正确定疫苗有效性的是Ⅲ期临床试验。Ⅲ期临床试验需要的样本量更大，对于一般的传染病疫苗，要观察一个流行周期来确定其对易感人群的保护率。Ⅲ期临床试验的受试者规模达几千甚至上万人。只有完成最终的Ⅲ期临床试验，才能得到疫苗被批准上市的科学依据。 具体来说，进行新冠疫苗Ⅲ期临床试验有以下几个作用： 考察疫苗在自然状态下的安全性与有效性 在Ⅰ/Ⅱ期的临床试验中，受试者仅选用少数成年健康人群，一般只能检测出人体是否产生特异性抗体或免疫细胞，这虽然与疫苗的保护作用有关系，但并不是直接的保护证据。 只有在Ⅲ期临床试验中，受试者选用自然人群，才能测试出正常的生活状态下人群感染病毒的概率。试验的对照组表现的就是在没有疫苗情况下的感染率，而疫苗组则希望出现明显降低的感染率。另外，疫苗的一些副作用只有当接种疫苗的人在正常生活中或接触到新型冠状病毒时才会出现。越来越多的人注射疫苗时，才会出现与疫苗相关的罕见副作用。 《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则（试行）》将Ⅲ期临床试验称为“关键性注册临床试验”，明确指出“关键性注册临床试验的目的是评价候选疫苗的有效性和安全性，有效性评价的金标准则是疫苗的保护效力，这是评价疫苗有效性的直接证据。应采用随机对照设计，将可能对临床试验结果产生影响的已知和未知因素均衡的分配至临床试验的各组，降低偏倚”。 考察疫苗在更大的人群中的安全性与有效性...

  9月29日下午，示威者於軒尼詩道莊士敦道交界設置路障並點燃，火勢十分猛烈。同時亦有人於灣仔地鐵站點燃雜物，消防到場救熄。 圖源：文匯報 香港新聞網9月30日電 香港特區政府發言人9月29日強烈譴責激進示威者的嚴重違法行為，並指警方會繼續果斷地采取執法行動，保障市民安全和恢復社會秩序。 發言人說，當日有大批示威者在銅鑼灣、灣仔及金鐘聚集堵路，癱瘓多區交通，嚴重影響市民生活。有多名激進示威者自下午起到處破壞，損毀大量公物及多個港鐵站設施。他們在多處縱火，火勢一度猛烈；並在街道上及向港鐵站內和旺角警署投擲汽油彈，對在場警務人員、港鐵職員及市民的人身安全構成嚴重威脅。 發言人表示，激進示威者目無法紀，行為嚴重破壞社會秩序，特區政府對此予以最強烈的譴責。 當日，警方再次出動俗稱“水炮車”的人群管理特別用途車，驅散暴力示威者。 港鐵指，當日下午多個車站遭到破壞，亦有人在筲箕灣站的站台上放下緊急落客斜道按鈕，來往柴灣和太古站列車服務一度暫停約半小時。 港鐵又指，金鐘、灣仔及銅鑼灣站受到嚴重破壞。一名車站職員在銅鑼灣站執勤時，被激進示威者投擲的磚頭碎片濺到受傷。

  暴力示威者昨再次於金鐘、灣仔、銅鑼灣多處大肆堵路破壞、縱火、投擲汽油彈、毆打警察，警方多次警告無效後發射催淚煙、布袋彈等，並出動水炮車驅散人群。由於擔心再有暴力衝突發生，銅鑼灣多間商場及百貨公司，包括希慎廣場、銅鑼灣世貿中心、崇光百貨等昨午都紛紛拉閘，提早結束營業。警方對激進示威者一切暴力行為，予以譴責。消息指，警方昨日拘捕逾百人。 賀國慶標語遭拆下焚毀 有網民發起昨日下午由銅鑼灣崇光百貨遊行至金鐘政府總部，由於是次遊行並沒有向警方申請，故屬非法活動。警方在中午時分已在銅鑼灣一帶做好布防。下午2時許，有示威者走出崇光百貨對出的軒尼詩道，往來交通一度受阻，在場的防暴警察立即上前，拘捕數名鼓動人群走出馬路的示威者，但有暴徒隨即上前包圍，警方施放胡椒噴霧無效後，發射近10枚催淚彈。 灣仔港鐵站其中一個出入口被焚毀。記者馮瀚文攝 其後大批示威者再聚集，繼續東行向金鐘進發，沿途破壞公物及港鐵站外設施。灣仔一帶大部分商舖已拉閘關門，有暴徒向一些中資機構，如中國旅行社鐵閘上塗污噴字。港鐵灣仔站外玻璃被打破，部分出口關閉。示威者到達金鐘後，有人拆毀太古廣場天橋的「慶祝中華人民共和國成立70周年」標語，並丟落馬路焚燒，其後更在金鐘道行人天橋外縱火，現場濃煙密布。 暴徒多次投擲汽油彈 而在中環，美利道停車場地盤上的國慶標語同被噴黑。警方在金鐘發射大量催淚彈及橡膠子彈，示威者以汽油彈及磚頭還擊。速龍小隊衝到夏愨道制服至少10多人。示威者沿紅棉路撤到金鐘道，速龍小隊再在防暴警察發射催淚彈驅散下，下午約5時半再度快速推進，拘捕數以十計暴徒。社會工作者總工會總幹事許麗明在金鐘道涉嫌違法被捕。 警方出動水炮車，並使用藍色噴劑驅散暴徒。路透社 在政府總部方面，有暴徒向政總外投擲汽油彈，警方展示黑旗後，以水炮車發射藍色水柱驅散。水炮車後撤期間，暴徒再向政總投擲磚頭及汽油彈，警方先後舉黑旗及藍旗，再以催淚彈驅散，情況一度混亂。期間，港鐵金鐘站暫時關閉，港島線一度不停金鐘站、灣仔站、銅鑼灣站及天後站。隨後，港鐵又宣布灣仔站、銅鑼灣站和天後站暫時關閉。 有警員被毆一度向天開槍 傍晚時分，有黑衣暴徒破壞灣仔港鐵站出入口，有人在近修頓球場的出入口燃燒垃圾埇等雜物，現場一度火光熊熊，濃煙升至半空，消防到場將火救熄，站口燻黑。傍晚6時，約10名懷疑喬裝示威者的警員，與防暴警一起在軒尼詩道近修頓球場附近推進防線。消息指，當時有喬裝示威者的警員一度被大批示威者包圍並毆打，警員向天開一槍示警。...

  【23:40】醫管局表示，截至晚上10時30分，合共25人送往3間公立醫院急症室。當中一名女子情況嚴重，在東區醫院留醫；其餘20男3女情況穩定；另外有一名男子已出院。 相關報道：示威者太子縱火 【22:07】仍有人群於灣仔一帶聚集。一架的士疑被「私了」破壞。 【21:30】原本在鵝頸橋一帶聚集的示威者，部分人再次沿軒尼詩道向灣仔方向前進，當中有人擊鼓叫口號。 【21:20】警方在無任何衝擊情況下，突然在軒尼詩道向灣仔方向發射最少6枚催淚彈，多名沒有任何裝備的途人感到不適，需要由急救員及途人協助沖洗。 【21:01】警方於銅鑼灣波斯富街一帶施放催淚彈驅散人群。 【20:59】在鵝頸橋對開，一名男子疑被「私了」釀衝突，警方再作驅散。 【20:47】警方在鵝頸橋一帶發射一枚催淚彈。有市民走避不及吸入催淚煙，需要坐在路旁讓急救員治理。 【20:35】在鵝頸橋附近，警方施放胡椒噴霧，有記者「中椒」。 【20:30】在鵝頸橋附近，民主黨立法會議員許智峯要求與現場指揮官對話，他稱現場無人衝擊。防暴警察舉紅旗，警告停止衝擊。 【20:02】大批防暴警察向灣仔方向退，經鵝頸橋底時被大批穿街坊裝的市民指罵。防暴警察其後舉黑旗。 【20:00】在崇光百貨（SOGO）外的水炮車及速龍小隊離開，市民報以噓聲及粗口。 【19:21】防暴警察於銅鑼灣皇室堡外設防線，有並非穿黑衣、沒戴裝備的市民圍觀，向警察高叫口號。警方則警告在場者已破壞安寧，要求他們離開。 水炮車停在崇光百貨（SOGO）外戒備。 【19:18】在銅鑼灣怡和街的防暴警察上車離開。 【19:05】水炮車在鵝頸橋向燃燒的路障射顏色水，其後進入銅鑼灣一帶。有防暴警察在波斯富街設防線。 【19:00】示威者退到鵝頸橋後往時代廣場走，現場呼籲示威者盡快散去；有人焚燒鵝頸橋的路障。 【18:50】水炮車抵達駱克道，向正燃燒的路障射水。水炮車又以廣播警告，將會使用顏色水及催淚水劑。 【18:37】警方防線由灣仔向銅鑼灣方向推進，並發射多枚催淚彈。有示威者焚燒馬路上的路障。...